日本iPS细胞治疗领域取得重大突破

日本iPS细胞治疗领域取得重大突破
 

据日本《每日新闻》2026年2月19日报道，日本厚生劳动省批准两款iPS细胞再生医疗产品有条件上市，针对重症心衰的Reheart与帕金森病的Amchepri成为全球首批商业化iPS疗法，标志着日本在该领域实现从临床研究到产业应用的关键突破。同时，日本在癌症、糖尿病、脊髓损伤等多领域的iPS细胞临床研究持续斩获成果，产业化进程也迎来重要进展。
 

此次获批的两款产品均依托日本特有"有条件限时批准"制度，企业需在7年内完成后续验证。Reheart由大阪大学孵化企业研发，通过移植0.1毫米厚的iPS心肌细胞片促进心脏血管新生，8例临床试验患者心功能均显著提升；Amchepri是住友制药与京都大学合作成果，将iPS多巴胺神经前体细胞移植入患者脑内，临床证实可稳定改善帕金森病患者运动障碍，为日本29万患者带来新选择。

癌症治疗领域，日本近期突破不断。

顺天堂医院完成世界首例iPS细胞CTL疗法治疗复发宫颈癌，精准攻击HPV感染细胞，患者恢复良好。千叶大学的iPS-NKT细胞疗法针对头颈癌开展8例临床，5例肿瘤稳定、2例生长受抑，仅出现轻微药疹副作用，目前正研发联合树突状细胞的增强版疗法。

多疾病治疗研究也迎来新进展。京都大学完成全球首例异体iPS胰岛细胞移植，糖尿病患者术后无排斥反应；庆应义塾大学的脊髓损伤治疗中，4名患者有2人实现站立、自主进食等运动功能显著恢复；大阪大学的iPS角膜再生技术完成8例临床，即将提交上市申请，此前其角膜移植研究已证实能稳定改善患者视力。

产业化方面，京都大学建成全球首座iPS细胞工厂，通过自动化生产将个人iPS细胞制备成本从5000万日元降至100万日元，大幅降低临床应用门槛。日本还制定了清晰的十年发展规划，短期将推进心衰、帕金森病等疗法普及并优化异体移植技术，长期计划2035年前实现心脏、肝脏等全器官再生，解决器官短缺难题。
 

从2006年iPS细胞首次被发现，到如今首款产品实现商业化，日本历经20年深耕，依托产学研融合体系与灵活审批机制，持续巩固全球领先地位。目前日本开展的iPS细胞临床试验占全球近三分之一，随着技术不断成熟、成本逐步降低，iPS细胞疗法正从实验室加速迈向临床普惠，有望重塑全球再生医疗格局。

什么是iPS细胞
iPS细胞的全称是诱导多能干细胞（Induced Pluripotent Stem Cells），是通过人工手段将人体成熟的体细胞（如皮肤细胞、血细胞等）进行重编程，逆转其分化状态，使其恢复到类似胚胎干细胞的多能性状态的干细胞。2006年，日本京都大学山中伸弥教授团队首次成功制备出小鼠iPS细胞，2007年实现人类iPS细胞的制备，这一成果也让山中伸弥斩获2012年诺贝尔生理学或医学奖。

iPS细胞核心特性是具有无限增殖能力，且能分化为人体几乎所有类型的细胞（如心肌细胞、神经细胞、胰岛细胞、视网膜细胞等），同时其取材无需依赖胚胎，规避了胚胎干细胞的伦理争议，还可利用患者自身体细胞制备，降低后续移植的免疫排斥风险，成为再生医学、疾病模型研发、药物筛选等领域的核心研究对象，也是日本此次多款临床治疗产品研发的核心技术基础。

资讯来源：日本Yahoo新闻丨每日新闻 2026年2月19日报道

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